背景
2020年5月,ECHA发布了*二份综合监管策略报告,旨在通过分组的办法,加速化学品审查监管。
赫尔辛基时间2月24日,欧盟化学品管理局ECHA官方表示:目前已通过化学物质分组的方式加快评估化学物质的速度,以确保每个注册吨位下的注册卷宗审核比例不低于20%。
并发布了 ECHA 2020年卷宗评估和物质评估的统计数据:
审查了1900个物质
开展了271次合规性审查,
针对258个物质发布了240份决议草案(draft decision)
针对人类健康与环境长期效应下发了1365份数据增补请求,包括了化学品对胎儿与人类生殖健康的影响,或是对化学品持久性、蓄积性和毒性性质的进一步说明。
审查了130份高阶实验的测试提案
ECHA**发布物质评估清单
物质评估是由成员国进行的,目的是阐明物质的使用是否对人类健康或环境构成风险。
2020年,随着决议的起草和*组的工作进一步明确,决策速度也逐步加快,ECHA通过了18项物质评估决议,要求提供进一步的信息,以评估潜在关注物质的安全性。成员国进一步完成了对13种物质的评估,表明需要在欧盟采取进一步的监管行动。
为了增加透明度,ECHA**发布了2020年评估的物质清单,涵盖了不要增补的数据要求。
ECHA 2009-2020年评估进展
根据REACH法规*54条要求,ECHA须要在每年2月28日之前报告上一年在卷宗和物质评估方面取得的进展,包括上一年开展的合规性检查,测试提案检查,后续评估和物质评估的数据。
自2009年以来,ECHA通过的合规性检查、测试提案审查和物质评估,已经**过2900项决议,涉及2000多种物质,约8200项信息请求。
提醒
基于ECHA的评估要求,相关企业请注意:
在相关截止日期前完成相关数据更新
跟进物质的监管状况
如有物质已停止生产或进口,请及时通知ECHA
在开展测试之前考虑是否需要测试提案(testing proposal)
建议选择优秀资质的实验室开展测试(如GLP实验室)
使用适当的测试指南(如EU Test Method Regulation或OECD test guidelines)
确保测试报告数据的准确
如有纳米形态的物质,请报告给ECHA
定期检查REACH-IT系统并与ECHA积极沟通
对ECHA的决议草案及时作出回应
即使一项或多项测试被推迟,也要在截止日期前更新卷宗